Mediplanet/Pharmaplanet

Het plan, dat is opgesteld met de belanghebbenden van het farmaceutisch circuit waaronder de bevoegde overheden en de betrokken sectoren, voorziet een vaccinatie in 2 fasen om bij de aflevering van vaccins voorrang te kunnen geven aan de doelgroepen.

Een gefaseerde aflevering: de hoofdpunten

• Gefaseerde leveringen van de apotheken door de groothandels.
• Ambulante aflevering met correcte terugbetaling vanaf 1 oktober .
• Vermelding"derdebetalersregeling van toepassing" op voorschrift volstaat voor de doelgroepen die de HGR heeft vastgelegd.
• Uitsluitend aflevering aan de doelgroepen tot 15 november.
• Eind oktober zal een evaluatie door het FAGG het verdere verloop van de aflevering van griepvaccins mee bepalen.

Richtlijnen met betrekking tot de distributie, aflevering en het voorschrijven van de vaccins Alpharix-Tetra®, Influvac Tetra® en Vaxigrip Tetra® in het kader van de vaccinatiecampagne tegen de seizoensgebonden griep 2020-2021 in de context van de Covid-19 pandemie

Gezien het belang van de vaccinatie tegen de seizoensgebonden griep 2020-2021 in de context van de Covid-19 pandemie en de beperkte beschikbaarheid van de vaccins, heeft het FAGG een taskforce opgericht met de verschillende bevoegde overheden en betrokken partijen. Die taskforce kwam tot overeenstemming om de vaccinatie in twee fases te laten doorgaan. Een aanpak die wordt ondersteund door de ministers van Volksgezondheid (federaal niveau en gefedereerde entiteiten).

Het is van cruciaal belang om zo veel als mogelijk personen die het risico lopen op complicaties te vaccineren om overbelasting van het gezondheidssysteem te voorkomen en de bezettingsgraad in de ziekenhuizen zo laag mogelijk te houden, aangezien de kans bestaat dat het griepseizoen samenvalt met een Covid-19-piek.

Daarnaast is de vaccinatie van personen werkzaam in de gezondheidssector belangrijk om niet alleen patiënten indirect te beschermen, maar ook om hun beschikbaarheid te verzekeren in het geval van een nieuwe Covid-19 golf.

Tenslotte zal de vaccinatie van personen tussen 50 en 64 jaar het toelaten de werkdruk voor de eerstelijnsgeneeskunde te verminderen. (...)

Beschikbaarheid van vaccins tegen de seizoensgriep

België zal 2,9 miljoen vaccins tegen de seizoensgriep ter beschikking hebben, wat meer is dan de voorbije jaren. Deze hoeveelheid zal voldoende zijn om de vaccinatie van de door de Hoge Gezondheidsraad (HGR) vastgestelde doelgroepen te dekken, voor zover het vaccinatiepercentage vergelijkbaar is met het vorige seizoen.

Gefaseerde vaccinatiecampagne

Het is aanbevolen om tussen half oktober en half december een griepprik toe te dienen, waarbij het vaccin binnen 10 tot 15 dagen na de injectie bescherming biedt.

Dit jaar wordt de voorkeur gegeven aan een gefaseerde aanpak, zowel voor de vaccinaties via de huisartsen als via de arbeidsartsen.

De vaccinatiecampagne zal daarom in twee fasen verlopen.

1) Van 1 oktober* tot 15 november 2020

De vaccins worden alleen afgeleverd aan de door de HGR gedefinieerde doelgroepen. Dit zijn de risicopersonen, maar ook de mensen die onder hetzelfde dak wonen, het personeel uit de gezondheidssector en de mensen boven de vijftig jaar. De toediening zelf van het vaccin blijft aanbevolen vanaf 15 oktober.

2) Vanaf 15 november 2020

Afhankelijk van de beschikbaarheid van de vaccins na de prioritaire vaccinatie van de doelgroepen, kan de aflevering worden uitgebreid tot de rest van de bevolking.

Opmerking: aflevering betekent niet toediening

(...) De HGR beveelt aan om te vaccineren van midden oktober tot midden december. De apotheker moet zijn/haar patiënten advies verlenen om voor de juiste bewaarvoorwaarden van het vaccin te zorgen tot de toediening ervan.

Distributie en aflevering

Wat betreft de distributie melden wij dat:

• de distributie gefaseerd moet gebeuren, volgens de vraag van de apothekers (de gefaseerde aflevering volgend) om eerst de vaccins voor de beoogde doelgroepen te bestellen en te leveren en vanaf 15 november 2020 die voor de andere patiënten;
• de leveringen aan de apotheker of de groothandelaar-verdeler geleidelijk en gefaseerd moeten gebeuren, terwijl aan de vraag moet worden voldaan, om een optimale verdeling van de vaccins over het geheel van de apotheken te garanderen.
• vaccins uitsluitend aan de gemachtigde actoren verstrekt mogen worden. Dit zijn de groothandelaren, groothandelaar-verdelers en de apothekers.

Wat betreft de aflevering, melden wij dat:

• de aflevering gefaseerd moet gebeuren zodat eerst de vaccins voor de beoogde doelgroepen worden afgeleverd. Vanaf 15 november 2020 kan de aflevering worden uitgebreid tot patiënten buiten de doelgroep, afhankelijk van de beschikbare voorraden.
• de apothekers (van voor het publiek opgestelde apotheken en ziekenhuisapotheken) de enigen zijn die gemachtigd zijn om vaccins af te leveren, ofwel op basis van een voorschrift voor een patiënt, ofwel op basis van een schriftelijk verzoek voor een groep patiënten.
• voor de eerste fase het schriftelijk verzoek of het voorschrift moet aangeven dat de vaccins bestemd zijn voor de beoogde doelgroepen. Voor het voorschrift volstaat de vermelding "derdebetalersregeling van toepassing".
• het RIZIV aanbeveelt om in de eerste fase pas vanaf 1 oktober griepvaccins af te leveren, omdat vanaf die datum de kost voor de patiënt lager zal zijn ten gevolge van een wijziging van de vergoedingscategorie en omdat personen uit categorie A, groep 3 (personen die onder hetzelfde dak wonen als de risicopersonen uit groep 1 en kinderen jonger dan 6 maanden) vanaf dan ook recht hebben op terugbetaling.
• de bestellingen van vaccins geleidelijk en gefaseerd over de hele vaccinatieperiode moeten gebeuren, om een optimale verdeling van de vaccins over het geheel van de apotheken te garanderen.

We willen er eveneens op wijzen dat, zoals voor alle geneesmiddelen met een 2D-barcode (het “unieke identificatiekenmerk”), ook voor deze vaccins een deactivatie van deze 2D-barcode met uniek serienummer op de buitenverpakking verplicht is, en dat dit in principe door de apotheker dient te gebeuren.

Voorschrift en schriftelijk verzoek

Wat betreft het voorschrijven door de huisartsen en specialisten, melden we dat:

• in de eerste fase van de vaccinatiecampagne (15 september tot 15 november) uitsluitend aan de beoogde doelgroepen een vaccin afgeleverd mag worden. Het is om die reden belangrijk dat op het voorschrift duidelijk aangeven wordt dat de patiënt tot deze beoogde doelgroepen behoort (de vermelding 'derdebetalersregeling van toepassing' is voldoende in geval deze al voor de terugbetaling wordt toegevoegd).
• de huisarts de personen die tot de beoogde doelgroepen behoren dient te adviseren om het vaccin af te halen vóór 15 november 2020 (aflopen van de eerste fase).
• de huisarts de personen die niet tot de beoogde doelgroepen behoren dient te informeren dat zij het vaccin pas na 15 november 2020 kunnen afhalen, en dit afhankelijk van de nog beschikbare voorraden.
• het aanbevolen wordt om op stofnaam voor te schrijven en niet op merknaam. Op die manier kan de apotheker het vaccin afleveren dat voorradig is en wordt een zo optimaal mogelijke distributie verzekerd.
• in de eerste fase van de vaccinatiecampagne (tot 15 november) uitsluitend aan de beoogde doelgroepen een vaccin toegediend mag worden.
• in het schriftelijk verzoek aan de apotheker duidelijk onderscheid gemaakt wordt tussen de hoeveelheid vaccins bedoeld voor patiënten uit de doelgroep en de hoeveelheid voor patiënten buiten de doelgroep. De apotheker zal in de eerste fase enkel de hoeveelheden voor de doelgroep afleveren. In de tweede fase worden de overige hoeveelheden afgeleverd in functie van de nog beschikbare stock.
• alle bestellingen uitsluitend via een apotheker moeten verlopen.

Het FAGG is er zich van bewust dat veel partijen reeds vanaf het begin van het jaar werken aan het organiseren van een vaccinatieprogramma. We dringen echter aan om reeds bestaande regelingen aan te passen om te voldoen aan de vastgelegde vaccinatiestrategie in twee fases, zodat de vaccins als eerste aan de beoogde doelgroepen afgeleverd worden. Dit plan is opgesteld met de belanghebbenden van het farmaceutisch circuit waaronder de bevoegde overheden en de betrokken sectoren.

We rekenen op de verantwoordelijkheid en deontologie van alle betrokken partijen, VHB-houders, apothekers, artsen, ziekenhuizen en arbeidsgeneeskundige diensten om dit gefaseerde vaccinatieplan te volgen.

Klik hier om de volledige richtlijnen van het FAGG in pdf-versie te lezen.

*Het FAGG vermeldt in zijn communicatie "vanaf 15 september'', maar het RIZIV beveelt aan om iin de eerste fase pas vanaf 1 oktober griepvaccins af te leveren omdat vanaf die datum alle personen van de doelgroepen recht hebben op een (betere) tegemoetkoming.

(Bron: APB)